זמינות ביולוגית - הגדרה ודוגמאות

זמינות ביולוגית (BA) היא מונח המשמש פרמקולוגיה ומדעי תזונתיים וסביבתיים. ב פרמקולוגיה, זה מתייחס התואר ואת שיעור שבו תרופה מנוהל נספג על ידי מערכת הדם של הגוף, את זרימת המערכת.

זמינות ביולוגית היא כלי מדידה חיוני שכן היא קובעת את המינון הנכון עבור ניהול לא תוך ורידי של התרופה. בניסויי מחקר קליניים, הזמינות הביולוגית של תרופה היא גורם מפתח שיש למדוד בניסויים שלב 1 ו -2.

קביעת הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה נעשית באמצעות מחקר פרמקוקינטי. ריכוז התרופה פלזמה הוא זממו נגד זמן ומודד ריכוז לעומת זמן לאחר וריד ולא הממשל תוך ורידי. יישומים שאינם תוך ורידי כוללים אוראלי, רקטלי, עורקי, תת עורית ו sublingual.

מדידת הזמינות הביולוגית מיוצגת על ידי האות F או F אם היא מתבטאת באחוזים. זמינות ביולוגית יחסית היא מדד המשמש להערכת ביו-שיוויון (BE) בין מוצרי התרופה.

על מנת לקבל אישור ה- FDA לתרופה גנרית, נותנת החסות צריכה להראות רווח סמך של 90% למוצר שלה לתרופה הממותגת.

הזמינות הביולוגית היא אחד הכלים החיוניים בפיתוח תרופות פרמצבטיות, מאחר שיש לבחון את הזמינות הביולוגית בעת חישוב המינונים עבור נתיבי מינון שאינם תוך ורידיים על בסיס ספיגה.

אחוז התרופה שנספגה הוא מדידה של יכולת התרופה של התרופה להעביר את התרופה לאתר היעד.

"כמות שנספגה" נמדדת באופן מסורתי על ידי אחד משני קריטריונים, או השטח תחת עקומת הריכוז של זמן פלזמה (AUC) או הסכום הכולל (המצטבר) של התרופה המופרשת בשתן בעקבות ניהול התרופה, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת בוסטון. "קיים קשר ליניארי בין" השטח מתחת לעיקול "לבין המינון כאשר חלק התרופה הנספגת אינו תלוי במינון, ושיעור החיסול (מחצית החיים) ונפח ההפצה אינם תלויים במינון ובמינון.

Alinearity של הקשר בין השטח מתחת לעקומה והמינון יכולה להתרחש אם, למשל, תהליך הקליטה הוא סתום אחד, או אם התרופה נכשלת להגיע למחזור הדם בשל, e. ז. , מחייב של התרופה במעי או biotransformation בכבד במהלך המעבר הראשון של התרופה דרך מערכת הפורטל. "

גורמים המשפיעים על הזמינות הביולוגית

כאשר מנוהל על ידי נתיב לא interravaneous, הזמינות הביולוגית של התרופה משתנה מאדם לאדם. זה עשוי להיות מושפע על ידי גורמים פיזיולוגיים ואחרים כולל האם התרופה נלקחת עם תרופות אחרות או עם או בלי מזון, ואת נוכחותה של מחלה המשפיעה על מערכת העיכול או תפקוד הכבד.

גורמים אחרים המשפיעים על הזמינות הביולוגית של התרופה הם התכונות הפיסיקליות שלה, ניסוח התרופה, כגון שחרור ממושך או שחרור מיידי, קצב היממה של הפרט, אינטראקציות בין תרופתיות, אינטראקציות בין מזון, קצב חילוף החומרים (השפעת אינדוקציה או עיכוב על ידי אחרים תרופות ומזון), בריאות מערכת העיכול, גיל החולה ושלב המחלה. <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< מן המעי הדק הוא עובר אל הווריד הפורמלי של הכבד לפני שהוא מגיע למחזור הדם, חלק מהגורמים שעשויים למנוע מהתרופה להגיע למחזור הדם הם המאפיינים של התרופה ומצבו הפיזיולוגי של המטופל.

תרופה כמו בנזיל פניצילין לא יכול לעמוד בפני ה- pH נמוך של הבטן אשר הורס את זה.האנזימים העיכולים יכולים להרוס אינסולין והפרין

תרופות אשר הידרופובי ביותר לא יכול להיות נספג בקלות כי הם מסיסים בנוזלי הגוף, בעוד תרופות הידרופיליות מאוד - אשר יש אטרקציה עבור נוזלים - לא יכול לחצות קרומי תאים עשירים בדם.