מערכות מידע למעבדה ניהול (LIMS)

מבוא

איכות היא חלק חשוב בשרשרת האספקה, כי חברות ייצור מיישמות מערכות מידע ספציפיות למעבדות המבוצעות בדיקות איכות על מוצרים מוגמרים וחומרים בתהליך.

מערכת ניהול המידע במעבדה (LIMS) היא מערכת מידע שיכולה לתזמן בדיקות, לעקוב אחר בדיקות ולהעביר את תוצאות הבדיקה למערכות אחרות בשרשרת האספקה, כגון מערכת Enterprise Resource Planning (ERP).

-> ->

התפקיד הראשי של LIMS

מערכת LIMS משמשת בעיקר ככלי דיווח שבו משתמשים יכולים להזין מידע על מדגם בדיקה, כגון מספר הבדיקה, אצווה של חומר זה היה חילוץ , תאריך, שעה, מיקום וכו '

מערכת LIMS מחזיקה את הפרטים של המדגם ואת המידע הנוגע למקום המדגם. כאשר המדגם נע דרך תהליך הבדיקה, מערכת LIMS ניתן לעדכן כך שמשתמשים שבו כל מדגם הוא בכל עת. המעקב של מדגם יכול להתבצע על ידי הזנת מספר המדגם לתוך המערכת והזנה ידנית של המיקום או באמצעות ברקודים. כאשר מדגם נכנס לראשונה למערכת, ה- LIMS יכול להדפיס תווית ברקוד עם מספר המדגם הייחודי.

-> ->

LIMS פונקציונליות

מערכות שונות LIMS מציעים מגוון של פונקציונליות. המערכות התפתחו מתוך הזנת נתונים פשוטה ואחסון רשומות לכלים מורכבים מבוססי מסדי נתונים יחסיים.

הם מציעים כעת פונקציונליות משופרת שמספקת לעתים קרובות ברשתות אלחוטיות ובאינטרא-נט של החברה, ומאפשרת גמישות רבה יותר לבדיקות בסביבות מרוחקות וקשות

תקנות ותאימות

הפונקציונליות של מערכת LIMS היא הרבה יותר מאשר רק מעקב ודיווח על דגימות.

מערכות LIMS חייבות לציית לעיתים קרובות לתקנות המשפיעות על המשתמש, לדוגמה, יצרן תרופות חייב לפעול תחת cGMP 21 CFR חלק 210 - נוהל ייצור טוב הנוכחי בייצור, עיבוד, אריזה או החזקת סמים. תקנות אחרות שעל מערכות LIMS לפעול עליהן כוללות HIPAA, ISO 9001 ו- ISO 15189.

חשוב למערכות לקבל את היכולת לקבל חתימות אלקטרוניות, וכן להציע שבילי ביקורת ורשת משמורת. אלה סוגים של פונקציונליות נדרשים כדי להבטיח כי לאנשים הנכונים יש גישה המדגם ואת התוצאות של בדיקה מדגם

ציוד כיול ותחזוקה

כאשר מבוצעות בדיקות ציוד המשמש לחלץ את המדגם ולבדוק את המדגם חייב להישמר כראוי מכויל כך שאין שגיאות שהוכנסו לתוצאות הבדיקה.מערכת LIMS צריכה להכיל רשומות תחזוקה של הציוד המשמש לבדיקה, כך שניתן ליצור התראות כדי לבצע תחזוקה מונעת קבועה.

עם מספר מכשירים וציוד, הדרישה עשויה לכלול כיול לאחר מספר מסוים של שימושים, לדוגמה, השימוש במיקרומטר עומק עשוי לדרוש כי הוא מכויל לאחר 50 שימושים או כל חודש, לפי המוקדם מביניהם.

מערכות LIMS יכולות לכלול גם את הוראות הכיול כך שניתן לשלוח הודעה וגיליון הוראות כיול למחלקת התחזוקה או למומחה חיצוני.

שיטות בדיקה

מערכת LIMS צריכה להכיל ולנהל את התהליך, ההליכים והמתודולוגיות שניתן להשתמש בהם לביצוע הבדיקה הנדרשת במפעל. המערכת צריכה לספק מאגר יחיד עבור מתודולוגיות אלה ולהיות מסוגלים לבחור את השיטה הנכונה עבור הבדיקות שיש לבצע.

סיכום

חברות דורשות כי האיכות היא חלק מכל קישור בשרשרת האספקה, בין אם מדובר בחומר גלם במתקן של ספק או במוצרים מוגמרים המועברים ללקוח. כדי להבטיח כי אנשי איכות מסוגלים להשיג את התוצאות האופטימליות, מעבדה מידע מערכת ניהול חיוני להצלחה.

מיטוב שרשרת האספקה ​​שלך אומר שאתה מספק ללקוחות שלך מה שהם רוצים כאשר הם רוצים את זה ואת ההוצאות קצת כסף ככל האפשר מקבל את זה. LEMS חזקים יסייעו לשמור על איכות למעלה לגרוטאות הכונן אופטימיזציה.

מאמר זה LIMS עודכן על ידי גארי מריון, לוגיסטיקה מומחה שרשרת אספקה.