שלבי צינורות ביוטק החברה

צינורות הצינור בחברות ביוטכנולוגיה מתייחסות בדרך כלל לשלבי הניסויים הקליניים. בתעשיית הפרמצבטיקה, נעשה שימוש בצינורות לעיתים קרובות כאשר מתארים ומעריכים פעילות של חברת ביוטכנולוגיה, התקדמות המחקר והפיתוח והפוטנציאל הכולל להצלחה ולצמיחה.

מצבה של תרופה בצנרת מתייחס לשלבי הניסויים הקליניים בהם הוא נמצא (או חייב לעבור) לפני אישורו למכירה ו / או לשימוש ציבורי.

צנרת הכוללת היא קבוצה של מוצרים או תהליכים ייחודיים שדווחו או בפיתוח על ידי חברה.

תרופות בצינור

תרופות שנכנסו לניסויים קליניים, והן ממתינות לאישור על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אמרו כי הן נמצאות "בצנרת". לחברה בעלת מספר תרופות בשלבים שונים של פיתוח יש מספר מוצרים בצנרת. כמו כן, מוצר בצינור הוא אחד שאנחנו יכולים לצפות לשמוע יותר על, ואולי באמצעות, בעתיד.

ניסויים קליניים

מחקר קליני כולל מחקר באמצעות מתנדבים אנושיים (הנקראים גם משתתפים), אשר נועד להוסיף ידע רפואי. ישנם שני סוגים עיקריים של מחקרים קליניים: ניסויים קליניים (הנקראים גם מחקרים interventional) ומחקרים תצפיתיים. מחקרים קליניים יכולים להתקיים במקומות רבים, כולל בתי חולים, אוניברסיטאות, משרדי רופאים ומרפאות קהילתיות.

המיקום תלוי במי מנהל המחקר.

ניסויים קליניים נערכים בשורה של צעדים, הנקראים שלבים - כל שלב נועד לענות על שאלת מחקר נפרדת. אתה יכול לחפש ניסויים קליניים קליניים. gov. ניסויים קליניים. gov רשימות מחקרים רבים עם מיקומים בכל 50 מדינות ו 193 מדינות.

• שלב I: חוקרים בודקים תרופה חדשה או טיפול בקבוצה קטנה של אנשים בפעם הראשונה כדי להעריך את בטיחותו, לקבוע טווח מינון בטוח ולזהות תופעות לוואי.
• שלב II: התרופה או הטיפול ניתנת לקבוצה גדולה יותר של אנשים כדי לראות אם היא יעילה כדי להעריך עוד יותר את בטיחותה.
• שלב III: התרופה או הטיפול ניתנים לקבוצות גדולות של אנשים כדי לאשר את יעילותה, לעקוב אחר תופעות לוואי, להשוות אותה לטיפולים נפוצים ולאסוף מידע שיאפשר שימוש בטוח בתרופה או בטיפול .
• שלב IV: מחקרים נעשים לאחר שהתרופה או הטיפול משווקים לאיסוף מידע על השפעת התרופה באוכלוסיות שונות וכל תופעות לוואי הקשורות בשימוש ארוך טווח.

מטרות צינור

יעדים כגון בניית צינור, או להגיע בשלבים שונים של הניסוי הקליני, הם בין אבני הדרך שנקבעו על ידי חברות התרופות ואת ההון סיכון.Genentech, למשל, מפרטת תרופות רבות בצנרת שלה מתחומי רפואה שונים - אונקולוגיה לאימונולוגיה.

צינור מוצרי ביוטכנולוגיה של מוצרים עתידיים הוא גורם קריטי בהערכת פוטנציאל ההשקעה שלה. לכן, דוחות אנליסטים בשוק על צינורות החברה הם כלי השקעה חשוב.

עם זאת, הערך של כל סם צינור יחיד תלוי בהתקדמות שלה באמצעות ניסויים קליניים, ובסופו של דבר, אישור. בעת הערכת צינור החברה, כל תרופה מוקצה ערך משוקלל אשר עולה ככל שהיא מתקדמת באמצעות ניסויים אלה.